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关于印发《甘肃省人类辅助生殖技术应用规划(2021-2025年)》的通知

关于印发《甘肃省人类辅助生殖技术应用规划(2021-2025年)》的通知

发布时间:2021-08-11 14:33:44 来源: 访问量:

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关于印发《甘肃省人类辅助生殖技术应用规划(2021-2025年)》的通知

甘卫妇幼函〔2021〕260号    


各市州、兰州新区卫生健康委,委属各单位,兰州大学第一、二医院,甘肃中医药大学附属医院:

    按照国家卫生健康委办公厅《关于印发人类辅助生殖技术应用规划指导原则(2021版)的通知》(国卫办妇幼函〔2021〕20号),为指导全省人类辅助生殖技术(含人类精子库)规范有序应用,省卫生健康委制定了《甘肃省人类辅助生殖技术应用规划(2021-2025年)》。现印发给你们,请认真贯彻执行。


                                                                                                              甘肃省卫生健康委员会        

  2021年6月7日           

    (信息公开形式:主动公开)


甘肃省人类辅助生殖技术应用规划(2021-2025年)

    为进一步加强全省人类辅助生殖技术(含人类精子库)监管,保障人类辅助生殖技术规范有序应用,促进生殖医学事业健康发展,根据国家《人类辅助生殖技术管理办法》《人类精子库管理办法》《人类辅助生殖技术应用规划指导原则(2021版)》等文件精神,在甘肃省“十三五”规划基础上,结合省情,制定本应用规划。

    一、总体要求

    深入贯彻落实《“健康甘肃2030”规划纲要》,坚持新时代卫生健康工作方针,以维护和促进人民群众生殖健康为核心,以保障医疗安全为前提,统筹规划全省各类人类辅助生殖技术应用。通过规划引领,优化资源供给、提升服务质量、保障社会公益,逐步形成供需平衡、布局合理、规范发展的甘肃省人类辅助生殖技术服务体系,不断满足人民群众生殖健康需求。

    二、现状分析

    随着医药卫生体制改革不断深入、医疗保健保障制度逐步完善,我省生殖健康工作有序开展,孕产妇儿童健康水平得到了显著提高。截至2020年底,全省开展人类辅助生殖技术的医疗机构共有3家,筹建机构有1家。其中开展夫精人工授精技术机构3家、供精人工授精机构2家、体外受精-胚胎移植技术机构3家、卵胞浆内单精子显微注射技术机构3家、植入前胚胎遗传学诊断技术机构2家,并设置1所人类精子库。2019年,全省辅助生殖机构开展体外受精-胚胎移植移植周期数12176个。2020年全省常住人口2647.43万人,出生28.06万人,育龄妇女数为443万人,人口出生率为10.6‰,自然增长率为3.85‰。

    目前,兰州市有3所服务机构,酒泉市正在筹建1所服务机构,其他市州尚未设置。机构数量相对不足且分布不均衡,还不能满足广大人民群众的健康需求。为解决供需不平衡的问题,需按照统一规划,控制总量,有序发展的原则,统筹安排全省辅助生殖机构总体数量和地区布局。通过不断加强辅助生殖技术人才培养,积极推进各地辅助生殖机构建设工作,到2025年,建设覆盖全省布局合理,技术精良,供需平衡的全省人类辅助生殖技术服务体系。

    三、配置原则

    (一)质量安全优先。为保障人类辅助生殖技术服务质量和安全,严防妊娠风险,确保母婴安全,新筹建开展的人类辅助生殖技术应当规划在区域内具有较高妇产相关专科水平和综合医疗救治能力的综合医院、妇幼保健院或妇产医院。同等条件下优先考虑开展生育全程医疗保健服务、具备不孕症综合诊疗手段、应用中医药治疗不孕不育的医疗机构。

    (二)分类指导管理。结合全省人类辅助生殖技术开展情况,合理增加开展人工授精技术、常规体外授精-胚胎移植技术、卵胞浆内单精子显微注射技术的机构数量,严格规划开展植入前胚胎遗传学筛查诊断技术的机构数量,加强分类指导和精细化管理。

    (三)合理规划布局。统筹考虑区域经济发展水平、医疗资源分布、人口结构和育龄人口数量、地理交通环境、人口流动等情况进行机构设置规划。在技术条件成熟和医疗保障充分的情况下,优先考虑在人类辅助生殖技术服务资源相对不足或尚未设置的地区进行设置,以实现资源在省内的合理分布和群众就医选择的公平可及。

    (四)稳妥有序发展。从区域经济社会发展和医疗供需实际出发,合理控制辅助生殖机构规模,坚持公益性,严禁商业化和产业化。对新筹建开展的人类辅助生殖技术强化准入管理,分年度有计划审批,合理预留设置空间,避免盲目建设和无序竞争。对已审批许可的机构开展定期校验和随机抽查,加强日常监管,建立动态退出机制。

    四、机构数量及区域布局

    根据国家卫生健康委《应用规划指导原则》中《人类辅助生殖技术应用规划测算参考方法》,结合现有机构数量进行测算,到2025年,全省开展人类辅助生殖技术服务机构总数不超过7所。规划期间开展夫精人工授精、供精人工授精、体外受精-胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术的机构可新增3所,按照技术成熟、利于监管、保障公益的因素,优先考虑服务资源相对不足或尚未设置的地区,和专科水平及综合医疗救治能力较强、不孕症诊疗及中医药应用开展较好的医疗机构。开展植入前胚胎遗传学诊断技术的机构数量规划期间可新增1所,在具备产前诊断技术资质、实施常规体外受精-胚胎移植或卵胞浆内单精子显微注射技术满5年、技术条件更加成熟和遗传咨询服务能力较强的机构进行设置。我省人类精子库设置坚持“总量不变,提升能力,确保安全”的原则,不再增加数量。

    五、保障措施

    (一)加强组织领导。人类辅助生殖技术属于限制性应用的卫生技术,要充分认识加强人类辅助生殖技术管理对于维护人民群众生殖健康和保护医护人员合法权益的重要意义。各级卫生健康行政部门要提高政策运用能力,严格按照国家应用规划要求,加强对辖区人类辅助生殖技术的管理和技术申报工作。同时要加强管理人员及专业技术人员培训,认真组织开展《人类辅助生殖技术管理办法》《人类精子库管理办法》的培训学习,切实提高政策水平和依法依规服务意识,促进全省人类辅助生殖技术管理水平有效提升。

    (二)规范开展服务。经批准开展人类辅助生殖技术的机构要严格按照人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规范、基本标准和伦理原则,加强完善内部管理制度体系。要严格掌握适应症,严控多胎妊娠,坚决打击代孕、非法采供精、非法采供卵、滥用性别鉴定技术等违规违法行为。要切实履行生殖医学伦理委员会监督作用,建立内部约束机制,确保人类辅助生殖技术规范合理应用。

    (三)依法加强监管。要严格落实规划,按照规范有序、公开透明、公正廉洁的原则,组织开展人类辅助生殖技术筹建和审批。各级卫生健康行政部门和综合监督执法部门要将辅助生殖技术监督执法纳入综合监督执法,加强日常监督和随机抽查,对督查中发现重大管理和技术问题的辅助生殖机构,按照有关规定严肃处理。坚决打击非法执业活动,严禁未获批准的机构擅自开展人类辅助生殖技术。省卫生健康委将适时公布获准开展人类辅助生殖技术服务机构名单及辅助生殖技术,引导群众科学就医,并主动接受社会监督。


     相关链接:甘肃省人类辅助生殖技术应用规划(2021-2025年)文件解读

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